Hoe betrouwbaar zijn toelatingsstudies?

Een vraag die weleens gesteld wordt is: Hoe betrouwbaar zijn de studies die de toelatingsaanvragers indienen? Zij hebben immers deze studies gefinancierd en stellen zelf de samenvattingen hiervan op.

“De datavereisten voor een toelatingsdossier zijn Europees vastgelegd”, antwoordt Ingrid Becks in het Nefyto Bulletin op deze vraag. “Ook gelden er protocollen voor de uitvoering van de aan te leveren onderzoeken. Bovendien moeten deze onderzoeken worden uitgevoerd door gecertificeerde laboratoria, die regelmatig door onafhankelijke instanties worden geauditeerd. Als Ctgb kijken we niet alleen naar de resultaten van de studies, maar controleren we ook hoe de resultaten tot stand zijn gekomen en of de geldende protocollen zijn gevolgd.”

De vraag is onderdeel van een uitgebreider interview met Becks in het Nefyto Bulletin. Lees het hier.  


Publicatiedatum:



Ook onze nieuwsbrief ontvangen? | Klik hier


Ander nieuws uit deze sector:


Schrijf je in voor onze dagelijkse nieuwsbrief om al het laatste nieuws direct per e-mail te ontvangen!

Inschrijven Ik ben al ingeschreven